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      • 厚生労働省法令等データベースシステム

      • 薬事法

      • 薬事制度の見直しについて

      • 富山県薬事法施行規則

      • 医薬品等ＦＤ申請システム
      • ＦＤ申請ソフト　ホームページ
      • 地方厚生局へ委任する業務　
      • 医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療用具承認・許可関係ＦＤ申請システム
      • 厚生省申請・届出等手続の電子化推進アクション・プラン
      • 診療情報の電子化
      • 申請・届出等手続の電子化に係る実施計画(農林水産省)

      • 新薬の承認に関する情報（日本薬剤師研修センター）

      • FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT
      • FDA Modernization Act of 1997
      • Compilation of Laws Enforced by the U.S. Food and Drug Administration and Related Statutes

          GLP/GCP/GMP
        • 医薬品の臨床試験の実施に関する基準（ＧＣＰ）
        • 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
        • 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(PMET）
        • がん研究への利用に関するお願い
        • 先端医療センター診療所標準業務手順書
        • 治験に関係する通知等(PMET)
        • よりよい臨床試験の定着を目指して(浜松医大)
        • GLP Online
        • GOOD LABORATORY PRACTICE AND COMPLIANCE MONITORING(OECD)
        • GOOD LABORATORY PRACTICE(UGA)
        • OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring No 1 (PDF-format)

      • Guide to Inspections of Quality Systems

          International Conference on Harmonisation(ICH)
        • ICHガイドラインと関連情報
        • International Conference on Harmonisation(ICH)
        • International Conference on Harmonisation ICH Guidelines
        • Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information ( ESTRI)

      • 薬事法の表示規制〜医薬部外品・化粧品の表示〜
      • 薬事法における表示・広告の不適事例集

      • 後発医薬品の薬事法の承認申請に行う試験と特許権侵害(パテントサイト)

          Regulatory Affairs
        • The Food and Drug Law Institute
        • The Regulatory Affairs Information
        • Regulatory Affairs Professionals Society
        • RAinfo
        • Regulatory Affairs: FDA Matrix Page

          判例
        • 薬害エイズ事件
        • 薬事法違憲判決
        • 13条：後段判例(1997.4.25)、新潟大・成嶋（憲法）ゼミ

          狂牛病
        • 輸入者へのお知らせ（厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課）

      • 青野透のホームページ

      • 医療と法律の談話室
      • 医療に関連する外国（主としてドイツ語圏）の資料
      • 都立病院の患者権利章典

      • 行政不服審査法

      • 厚生労働省設置法

      • 国家公務員倫理法
      • 国家公務員倫理規程

      • 食品衛生法

      • 製造物責任法
      • 医薬品ＰＬセンター

      • 生物体法序説--DNAと法--

      • 生命工学・生命倫理と法政策

      • 臓器の移植に関する法律

      • 動物に関する六法
      • 実験動物法規（大阪大学）

      • 「ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律」及び「特定胚の取扱いに関する指針」について

        指針
      • ヒトＥＳ細胞の樹立及び使用に関する指針について
      • 臨床研究に関する倫理指針
      • IRB付録-4

        特許
      • 知的財産権公開システム（ＩＤＥＡ）
      • 知的財産権判例集(最高裁判所)
      • NRIサイバーパテントデスク（野村総研）
      • Report on Comparative Study in New Technologies Carried Out Under Trilateral Project WM4

    • 日本弁護士連合会
    • 日本行政書士会連合会

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    • The Code of Federal Regulations

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